长春高新(000661.SZ)伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3152阅读 2025-04-28 17:05

长春高新（000661.SZ）控股子公司金赛药业近日收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请已经获得批准。

伏欣奇拜单抗注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类新药，其主要用途是用于治疗子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种普遍的慢性系统性炎症性疾病，据统计，该疾病的发病率约为10%-15%，并且具有易复发的特点，需要长期的管理和治疗。

伏欣奇拜单抗的作用机制在于能够特异性地阻断IL-1β与受体IL-1R的结合，从而有效阻断受体激活所引起的下游信号通路的活化，进而发挥治疗子宫内膜异位症的作用。在临床前动物模型中，伏欣奇拜单抗已经展现出了良好的疗效。

此次临床试验申请的获批，将进一步推动伏欣奇拜单抗注射液的临床开发工作，并为满足子宫内膜异位症患者的临床需求迈出重要的一步。

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