堃博医疗-B：核心产品BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管在中国获批上市
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2025-04-21 19:21
BroncAblate®智衡®作为全球首款通过临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械，由堃博医疗自主研发。通过关键技术创新，该产品解决了肺部射频消融过程中的技术难题，如肺部含气量大、阻抗过高导致的能量输出不稳定以及消融范围受限等。BroncAblate®智衡®能够经自然腔道（支气管）将射频介入治疗导管精准送达肺部病灶中心，通过射频消融灭活肿瘤组织，实现了微创、可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法，填补了该领域的全球空白。其注册临床研究（BRONC-RFII研究）是目前经支气管镜肺部肿瘤消融领域中一项领先的大规模、长随访时间、高循证医学价值的前瞻性临床研究，充分证明了其在肺部肿瘤治疗中的安全性和有效性。
肺癌是全球面临的重大公共卫生问题之一。据国家癌症中心公布的2022年数据显示，我国肺癌新发病例数为106.06万例，是恶性肿瘤中的“第一杀手”。尽管现有的治疗手段多样，但这些手段面临着适用人群相对狭窄、并发症多、治疗效果不佳等问题。BroncAblate®智衡®的上市为患者提供了一种超微创介入治疗解决方案，打破了传统肺癌治疗的困境僵局，为肺癌治疗带来了新的希望。
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