四环医药:创新药吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌临床III期期中分析结果在《Nature Communications》学术期刊发表

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 4060阅读 2025-04-10 12:49

四环医药(00460.HK)旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)宣布,其自主研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)在联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床III期研究(BRIGHT-2,NCT05077449)中取得了重大科研突破。期中分析结果已正式发表于国际顶级期刊Nature的子刊《Nature Communications》。

BRIGHT-2研究是一项由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士主导的随机双盲III期试验,专门针对中国乳腺癌患者的特点设计。这些患者普遍年龄较轻、诊断时分期较晚,Luminal B型比例高,且晚期化疗应用多,复发风险较高。研究从全国64个研究中心招募了305例经内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中位年龄为55岁,37.0%的患者处于绝经前状态,68.2%的患者有内脏转移,25.6%的患者对内分泌治疗原发耐药,23.9%的患者在晚期接受过化疗,91.5%的患者在治疗期间病情进展,整体病情复杂且治疗难度大。

在吡洛西利联合氟维司群的治疗组中,疗效显著。中位随访时间为8.7个月时,联合组的中位无进展生存期(PFS)达到12.94个月,远超氟维司群单药组的7.29个月。所有亚组患者均观察到PFS获益,特别是内分泌原发耐药、单纯骨转移和肝转移患者的风险降低尤为明显。联合组的客观缓解率为39.7%,能够有效缩小肿瘤、缓解症状,为患者带来生存获益。

吡洛西利在面对更复杂人群和更难治疾病的挑战下,仍获得了突出的生存数据。这一成果是在吡洛西利单药后线治疗数据全球领先的基础上取得的,进一步巩固了其在CDK4/6抑制剂中的领先地位,成为Best in Class药物。

此次研究数据的公布,充分展示了四环医药在创新研发方面的实力。这不仅标志着四环医药在为全球乳腺癌患者提供更有效治疗方案的道路上迈出了重要一步,也预示着公司未来将继续秉承创新驱动的发展理念,加大研发投入,加速创新成果转化,为全球患者的健康福祉作出更大贡献。

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