绿叶制药：抗抑郁1类创新药若欣林®在中国澳门获批上市
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乐居财经
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2025-04-07 19:13
绿叶制药（02186.HK）发布公告，集团自主研发的1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）已正式取得中国澳门药物监督管理局的上市批准，该药物将被用于治疗抑郁症。
若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的、针对抑郁症治疗的化药1类创新药。临床前研究数据表明，若欣林®对5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）具有再摄取抑制作用。此外，PET/CT研究进一步证实了若欣林®能与大鼠和健康受试者脑内的DA转运体结合，为其三重再摄取抑制作用提供了有力证据。
若欣林®的3期临床研究结果显示，该药物能够全面、稳定地治疗抑郁症，显著改善患者的焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，并促进社会功能的恢复。同时，若欣林®展现出良好的安全性和耐受性，不会引发嗜睡，对性功能、体重和脂代谢无不良影响。
抑郁症以其高复发率、高自杀率和高致残率而著称。尽管传统抗抑郁药物总体有效，但仍存在显著的临床治疗需求未得到满足。许多患者在接受药物治疗后仍残留症状，如焦虑、认知损害、疲劳和快感缺失等，这些症状严重损害了患者的社会功能，并加速了抑郁症的复发。此外，传统抗抑郁药物还可能导致性功能障碍、体重增加、情感迟钝和嗜睡等不良反应，影响患者的治疗依从性，进而对预后产生不利影响。
自2022年11月在中国内地获批上市以来，若欣林®的疗效和安全性不断获得临床认可，已成为近年来中国内地增长最快的抗抑郁新药之一，目前已累计为超过3万名患者提供服务。2024年底，若欣林®通过谈判成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，这一举措有望进一步提升创新药物的可及性，造福更多患者。此外，若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的3期临床试验目前正在进行中。
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