三生国健(688336.SH)SSGJ-627注射液获溃疡性结肠炎I期临床试验批准
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乐居财经
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2025-04-03 17:25
近日，三生国健（688336.SH）公司宣布，其SSGJ-627注射液已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准允许三生国健开展SSGJ-627注射液针对溃疡性结肠炎（UC）的I期临床试验。
SSGJ-627注射液是三生国健创新研发并拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。该药品通过抑制TL1A（TNF配体相关分子1A），一种在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用的分子，展现出在治疗自身免疫和炎症性疾病中的潜力。TL1A作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，通过与DR3（死亡受体3）结合，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡以及细胞因子、趋化因子的产生。
在获得此次批准之前，SSGJ-627注射液已在中美两国取得了I期临床试验许可，是首款获得IND（新药临床研究申请）批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示，SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合，并在不同动物模型中展现了显著的药效和可接受的安全性。
三生国健表示，将按照国家有关法规的规定积极推进SSGJ-627注射液的研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。然而，考虑到创新药临床周期长、环节多且不确定性较大，公司也提醒广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
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