通化东宝(600867.SH)痛风双靶点抑制剂Ⅱa期临床试验完成-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2024阅读 2025-04-02 15:44

通化东宝（600867.SH）公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近期取得重要进展。该公司已收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）的药物临床试验批准通知书。在此基础上，东宝紫星已经顺利完成了一项关键Ⅱa期临床试验，并获得临床试验总结报告。

据临床试验总结报告显示，THDBH151片的研究结果达到了主要终点目标。此次研发项目投入了约1.03亿元。在痛风患者中，THDBH151片展现出的药代动力学特征与健康受试者相似，满足了每日一次给药的需求。

进一步的研究数据显示，痛风患者每日一次口服THDBH151片可显著降低血尿酸水平，呈现出良好的剂量-效应关系。在用药第4周末，THDBH151片150mg的血尿酸水平较基线下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率均与非布司他临床最高剂量80mg接近，显示了其显著的治疗效果。

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