人福医药(600079.SH)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日正式收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。
据悉,该药物剂型为注射剂,注册分类归属为化学药品2.4类,由宜昌人福药业有限责任公司作为申请人提交申请。此次审批结论明确,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经过严格审查,确认2024年12月18日受理的盐酸艾司氯胺酮注射液满足药品注册的各项要求,批准其开展针对伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
截至目前,宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入已达约300万元人民币。
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