东曜药业(01875.HK)近日公布了其2024年业绩报告,业绩表现超出市场预期。全年营收超过10亿元,达到约人民币10.98亿元,同比大幅增长41%。产品销售收入方面,实现了人民币8.774亿元,同比增长39%,这一增长主要得益于核心产品朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)销量的稳步增长。同时,CDMO/CMO业务收入达到人民币2.07亿元,同比增长47%,显示出公司造血能力的持续增强。经营活动现金净额连续三年保持正向,2024年达到人民币1.164亿元。
在CDMO战略转型方面,东曜药业取得了显著成果,自研产品销售也稳步提升。2024年,公司首次实现扭亏为盈,全年净利润达到人民币3475.7万元。CDMO业务展现出强劲的发展潜力,漏斗效应明显。凭借前沿的技术平台,公司强化了前端引流,早期项目大幅增加。全年新增项目58个,其中ADC项目48个,累计达到153个项目。此外,公司全年成功获得2个pre-BLA(上市前关键临床及新药申报阶段项目)项目,累计在手项目达到8个,这充分展示了东曜药业在CDMO后期商业化项目方面的卓越能力,进一步强化了公司未来收入的预期潜力。目前,公司在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元,同比增长39%。
东曜药业的高标准质量管理体系获得了国内外业界的广泛认可。公司多次通过药监部门生产现场核查和多国家GMP符合性检查,以及多次客户和第三方咨询机构的GMP检查。仅在2024年,公司就接受了38次GMP审计,其中包括7次官方GMP审计(3次国外,4次国内)和2次欧盟QP审计(其中1次零缺陷通过)。此外,公司还获得了哥伦比亚、埃及以及印度尼西亚等国家的GMP证书。同时,东曜药业还取得了日本PMDA外国制造业者认定证书,这意味着公司的生产线与质量体系符合日本医药产品质量以及安全性标准。在配合客户完成海外合作方MNC药企的检查以及机构检查方面,公司也多次取得成功,获得了客户的高度认可。
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