诺泰生物(688076.SH)子公司通过美国FDA现场检查
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乐居财经
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2025-02-28 17:01
近日，诺泰生物（688076.SH）宣布其控股子公司诺泰诺和生物医药科技有限公司在2024年10月28日至2024年11月1日期间成功接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，并顺利通过了此次审核。
诺泰诺和作为诺泰生物的重要组成部分，专注于寡核苷酸业务的研发与生产。此次通过FDA的严格检查，不仅证明了诺泰诺和在生产流程和质量管理方面达到了国际最高标准，也进一步巩固了其在寡核苷酸领域的领先地位。
值得注意的是，诺泰生物通过此次FDA检查，成功实现了在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时获得FDA认可的壮举。这一成就标志着诺泰生物在生物制药行业的综合实力达到了新的高度，成为行业内少有的全方位通过FDA检查的企业之一，为其在全球市场的拓展奠定了坚实的基础。
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