永泰生物-B尚未提交任何关于EAL®的新药上市申请，计划将于近期提交
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乐居财经
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2025-02-28 16:53
永泰生物（06978.HK）发布公告，透露了与中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的最新沟通进展。根据公告内容，CDE已同意本集团为其核心产品候选药物EAL®提交附条件批准申请。
公司方面特别提示，尽管已有计划提交新药申请，但该申请及所提交的全部资料将接受CDE的严格审查和评估。若审查结果不满足审评条件，CDE有权随时提前终止或立即拒绝该申请。公司进一步强调，此类申请的提交、时间表、内容及最终批准的实现存在不确定性，具体将受到与监管机构的进一步沟通、注册核查的进展以及是否符合附条件批准的监管要求等多重因素的影响。
截至公告发布之日，永泰生物集团尚未提交任何关于EAL®的新药上市申请，但表示计划将在近期内提交。一旦申请获得CDE受理，公司将及时对外发布公告，以更新相关进展。
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