翰森制药(03692)：B7-H3靶向抗体–药物偶联物HS-20093用于骨肉瘤获纳入突破性治疗药物
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2025-02-25 19:03
翰森制药（03692.HK）发布公告，宣布其自主研发的B7-H3靶向抗体–药物偶联物（ADC）注射用HS-20093于2025年2月25日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，被纳入突破性治疗药物名单。此次拟定的适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。
HS-20093是一种创新的B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷通过共价连接而成。目前，该药物正在中国进行多项临床研究，旨在探索其在肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤中的治疗效果，其中最高研究阶段已达到临床III期。值得注意的是，早在2024年11月1日，HS-20093用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症已被NMPA纳入突破性治疗药物。
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