复星医药(02196.HK)公布,其控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)近日成功获得国家药品监督管理局的批准,同意XH-S004片(申请注册分类:化药1类;以下简称“XH-S004”)用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验。星浩澎博计划在中国境内(不包括港澳台地区)条件成熟时启动相关临床试验。
据了解,XH-S004是复星医药集团自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂,旨在用于治疗慢性阻塞性肺疾病及非囊性纤维化支气管扩张症等疾病。截至本公告日期(即2025年2月6日),XH-S004的另一适应症——用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症,已在中国境内进入I期临床试验阶段。
截至2024年12月,复星医药集团针对XH-S004的累计研发投入已达约人民币0.53亿元(未经审计)。
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