华海药业(600521.SH)HB0017注射液新增适应症获药物临床试验批准

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 952阅读 2025-02-06 17:35

华海药业(600521.SH)下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司近日收到了国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。这一进展标志着该药物在研发道路上取得了新的里程碑。

HB0017注射液是一种以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,其研发目标旨在治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。该药物的研发不仅有望为银屑病患者带来新的治疗选择,同时也可能在其他自身免疫疾病的治疗领域展现出广阔的应用前景。

截至目前,华海药业的HB0017注射液项目已有5个适应症获得国家药监局的批准开展临床试验。这些适应症包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。这一系列的批准不仅彰显了公司在自身免疫疾病治疗领域的深入布局,也体现了其在新药研发方面的实力与决心。

据统计,华海药业在该项目上已合计投入研发费用约人民币2.61亿元。这一巨额投入不仅体现了公司对HB0017注射液项目的高度重视,也预示着该药物在未来有望为公司带来可观的市场回报。

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