九洲药业(603456.SH)子公司通过美国FDA现场检查
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2025-02-05 15:48
九洲药业（603456.SH）旗下子公司浙江瑞博制药有限公司在近期成功接受了美国食品药品监督管理局的严格cGMP现场检查。此次检查的时间跨度为2024年10月28日至2024年11月1日，范围广泛，涵盖了质量体系、物料管理、生产过程、包装与标签、设备设施以及实验室控制等六大核心系统。
近日，浙江瑞博正式收到了由美国FDA签发的现场检查报告（EIR）。该报告是一份权威认证，明确指出浙江瑞博在本次cGMP现场检查中表现优异，各项标准均达到了美国FDA的要求。
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