海思科(002653.SZ)HSK44459片获药物临床试验批准通知书-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 808阅读 2025-01-22 16:09

海思科（002653.SZ）公司于近日正式对外宣布，公司已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。这一通知标志着公司在新药研发领域取得了重要进展。

根据该通知书内容，2024年11月受理的HSK44459片临床试验申请已经通过了严格的审查，符合药品注册的有关要求，国家药品监督管理局同意本品开展临床试验。此次获批标志着HSK44459片向临床应用迈出了关键一步。

HSK44459片是海思科公司自主研发的一款创新药物，主要用于治疗白塞病。此前，该药物已获得“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准通知书，并且已经顺利完成了Ⅰ期临床研究。这些前期的努力和成果为本次获批奠定了坚实的基础。

值得注意的是，本次获得批准的适应症为白塞病。白塞病是一种以血管炎为基础病理改变的慢性、复发性自身免疫/炎症性疾病，临床表现多样，严重影响患者的生活质量。由于目前尚无公认的有效根治药物，因此HSK44459片的研发具有重要的临床意义和社会价值。

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