诺泰生物(688076.SH)通过美国FDA现场检查
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乐居财经
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2025-01-15 17:50
诺泰生物（688076.SH）公司于2024年9月12日至2024年9月20日期间，接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。此次检查旨在确保公司生产基地的生产流程和质量管理体系符合国际最高标准。
近日，诺泰生物正式对外宣布，公司已收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report）。该报告详细记录了检查过程中的各项评估结果，并明确指出，公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地，在本次cGMP现场检查中表现优异，顺利通过所有检查项目。
此次顺利通过FDA的cGMP飞行检查，不仅是对诺泰生物生产质量管理水平的又一次国际认可，也进一步增强了公司在全球医药市场的竞争力。未来，诺泰生物将继续秉持高质量、高标准的发展理念，为全球患者提供更多安全、有效的医药产品。
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