1月9日消息,浩欧博(688656.SH)公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司近期取得了湖南省药品监督管理局正式核准并签发的两项重要医疗器械注册证。这一里程碑式的进展标志着公司在生物医药领域的研发实力和产品布局再获认可。
第一项获批的医疗器械注册证针对的是自身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证编号为湘械注准20242401263,有效期将持续至2029年12月17日。该试剂盒主要应用于系统性硬化症、多发性肌炎(PM)和皮肌炎(DM),以及其他结缔组织病的辅助诊断,为临床医生提供了更为精准和高效的诊断工具。
第二项医疗器械注册证则是针对抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证编号为湘械注准20242401315,有效期同样至2029年12月24日。该试剂盒专注于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体的含量,为相关疾病的诊断与监测提供了科学依据,进一步丰富了公司的产品线。
从盈利能力来看,2020-2023年及2024年前三季度,浩欧博的净资产收益率(平均)分别为31.81%、17.66%、5.38%、5.95%、3.29%,下降趋势非常明显。
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来源:瑞财经
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