浩欧博全资子公司获2项医疗器械注册证-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞财经 1.7w阅读 2025-01-09 18:57

1月9日消息，浩欧博（688656.SH）公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司近期取得了湖南省药品监督管理局正式核准并签发的两项重要医疗器械注册证。

第一项获批的医疗器械注册证针对的是自身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证编号为湘械注准20242401263，有效期将持续至2029年12月17日。该试剂盒主要应用于系统性硬化症、多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM），以及其他结缔组织病的辅助诊断。

第二项医疗器械注册证则是针对抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证编号为湘械注准20242401315，有效期同样至2029年12月24日。该试剂盒专注于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的含量。

【责任编辑：鸣辰】

来源：瑞财经

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