腾盛博药-B(02137.HK)以最新突破口头报告的形式公布了正在进行的2期ENSURE研究的最新数据
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2024-11-19 20:03
腾盛博药（02137.HK）在11月15日至19日于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以最新突破口头报告的形式，公布了其正在进行的2期ENSURE研究的最新数据。
ENSURE是一项阳性对照、随机、2期研究，旨在评估试验性小干扰核糖核酸（siRNA）elebsiran（BRII-835, VIR-2218）联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线为100-3,000 IU/mL的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的作用。该研究特意排除了HBsAg基线水平较低（<100 IU/mL）的HBV患者，以研究在更广泛患者群体中的潜在疗效。
ENSURE的48周治疗结束（EOT）数据显示，在治疗结束时，接受200 mg或100 mg elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者中分别有26.3%（5/19）或33.3%（6/18）实现了HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα单药治疗的参与者中只有5.6%（1/18）实现HBsAg血清清除。这一数据表明，elebsiran联合PEG-IFNα相比单药治疗，可以显著提高HBsAg血清清除率。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授表示：“ENSURE研究的EOT数据非常明确。既往研究显示，siRNA联合PEG-IFNα是最有希望获得更高HBsAg血清清除的疗法之一。ENSURE研究首次为siRNA在已有的PEG-IFNα疗法基础上对实现功能性治愈的作用提供了证据。我们相信，elebsiran有望对提高HBV功能性治愈率产生重要影响。”
腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示：“这项试验数据令我们备受鼓舞，它将继续支持我们在目标人群中开发慢性HBV功能性治愈疗法的目标。该结果凸显了elebsiran作为目前正在开展的多项临床研究中进行评估的联合治疗方案核心的潜力。我们期待着通过正在进行的2期研究，将elebsiran与其他疗法相结合，以期为全球2.54亿慢性HBV感染者提供更高的功能性治愈率。”
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