贝达药业(300558.SZ)近日宣布,其申报的注射用MCLA-129药物临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局的批准。该药物拟用于治疗“晚期实体瘤”,标志着公司在抗肿瘤药物研发领域取得了新的进展。
MCLA-129是一款创新的双特异性抗体,它独特地针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)这两个双靶点。通过同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,MCLA-129能有效抑制肿瘤的生长和存活,显示出强大的抗肿瘤潜力。此外,该药物还能通过增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用,进一步提高对肿瘤细胞的杀伤能力。
尽管此次获得临床试验批准是公司研发历程中的一个重要里程碑,但贝达药业表示,该批准对公司近期的业绩不会产生重大影响。公司将继续积极推进MCLA-129的临床试验进程,致力于为肿瘤患者提供更有效的治疗方案。
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