多瑞医药(301075.SZ)碳酸氢钠注射液获药品注册受理
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乐居财经
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2024-11-19 18:17
多瑞医药（301075.SZ）全资子公司湖北多瑞药业有限公司近期宣布，已成功收到国家药品监督管理局下发的碳酸氢钠注射液药品注册受理通知书。这一进展标志着公司在该药品的研发与注册方面取得了重要突破。
碳酸氢钠注射液作为一种经典药物，最早由美国雅培公司研发，并于1986年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。其主要适应症包括代谢性酸中毒、碱化尿液以及静脉滴注对某些药物中毒的治疗等。目前，1.4%浓度的碳酸氢钠注射液已在法国、比利时及中国市场上市，为广大患者提供了有效的治疗选择。
据了解，多瑞医药的碳酸氢钠注射液项目已完成注册申报，并顺利获得受理通知书。然而，要正式获得生产批件，公司还需根据国家药监局的审评意见，完成后续的相关研究工作。这一过程中，公司将严格按照药品注册的相关规定，确保产品的安全性和有效性。
从市场数据来看，2023年全年，血液造血系统药物-血液代用品和灌注液-静脉输注液和静脉输液添加剂的销售额达到了190.93亿元。其中，碳酸氢钠注射液的销售额为4.97亿元，占据了相当的市场份额。这一数据不仅反映了碳酸氢钠注射液在临床应用中的重要地位，也进一步彰显了多瑞医药在该领域的市场潜力和发展前景。
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