10月28日，普利制药（300630.SZ）发布2024年第三季度报告。报告显示，2024年第三季度，公司实现营业收入1.88亿元，同比增长22.90%，经营业绩逐步好转。

就市场而言，我国仿制药市场自2019年达到近几年的高峰后，2020年因为疫情下滑幅度较大，下滑至8500亿元以内，2021-2023年维持在9000亿元附近，市场量级基本保持“不变”。

然而一众仿制药企业想要突破市场增长瓶颈，获得更大成长空间，只有从国际化或创新药研发上下手。一部分药企开始规划战略蓝图，走“出海”战略，争取更大的全球市场；另外一部分药企，开始埋头苦干，走“仿创”结合的成长路线。

另外就是，走技术革新的道路，跳出原有业务圈，布局前沿技术、市场前景好的新业务。在这之中，就有像普利制药这样的药企在出海战略、仿创结合、新业务等各方面开始崭露头角，逐渐成长到游刃有余的层次。

出海战略“大展身手”,国际业务大增超六成

前三季度，公司实现营业收入 6.25 亿元，较去年同期增长 0.34%，其中国际业务销售收入较去年同期增长 65.89%，第三季度当期国际业务销售收入较去年同期增长 73.22%。

需要指出的是，普利制药经过多年国际化战略的深耕终于迎来如此迅猛增幅，从上述报表可以看出，今年三季度的“出海”业务确实很出色。

统计数据显示，普利制药近年来国际优势逐渐凸显，今年以来，公司已获批13个美国ANDA批件，获批数量居全国第一（并列）。

普利制药表示，公司继续坚定不移地走国际化战略，充分发挥全球注册和高端国际化产能优势，加大力度开发国际空白市场。

2024年7月，阿联酋客户携手普利制药产品中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目，将为非洲（尼日利亚和马里）供应阿奇霉素干混悬剂（瓶装），合计约270万瓶。

简而言之，公司继续提速“出海”战略，加快推进国际化步伐，目前公司产品覆盖美国、德国、英国等 30多个国家和地区，初步形成国际化的市场布局。此外，公司坚持推行市场全球化、管理国际化和生产智能化。

布局创新药，BNCT“脱颖而出”

2024年前三季度，公司研发费用1.43亿元。具体到创新药领域，普利制药研发的重点是肿瘤的检测和突破性疗法两个方向。

硼中子俘获治疗（BNCT）作为一种高靶向，高效率，高壁垒的新型的肿瘤治疗方法，近年来美国、日本等许多国家在加速布局。

在肿瘤药物领域，普利制药与中科院高能所携手布局硼中子俘获治疗（BNCT），共同研究硼中子俘获疗法（BNCT）治疗癌症。

这对加快BNCT技术与应用研究的步伐，进而推动我国肿瘤放疗技术的创新，以及提升恶性晚期肿瘤的治疗水平，具有深远的战略意义。

与此同时，普利制药基于生物大分子的硼药靶向递送技术研究、基于纳米材料的硼药靶向递送技术研究以及 mRNA 肿瘤疫苗研究。该平台的特色研究方向是开发结合 BNCT 技术和 mRNA 肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案，相关早期研发项目目前已基本完成 PCC 筛选。

此外，公司针对胰腺癌治疗的纳米创新药注射剂 PLAT001 已获得美国 FDA 和国家药品监督管理局药物临床试验批准。

在肿瘤检测领域，基于公司布局的系列造影剂仿制药进一步开发创新型的造影剂产品。其中，肝癌手术导航的双模态造影剂 PL002 已于2023 年获得美国 FDA 药物临床试验批件，计划于 2024 年下半年完成中国的临床申请。

另外基于肿瘤氨基酸代谢转运通路设计的新型小分子硼携带剂目前已完成先导化合物筛选，计划2025 年完成中国临床申请。

乘政策东风，合成生物“锋芒初露”

自“新质生产力”被提出后，合成生物学的热度就一直未减。

10月23日，国务院国资委网站消息，《党建研究》指出，超前布局、梯次培育量子科技、核聚变、生物制造、6G等未来产业，加快打造一批具有国际竞争力的战略性新兴产业集群和产业领军企业。

在全球科技竞争的背景下，合成生物学和基因编辑技术作为新兴科技领域的重要组成部分，正成为国际间科技博弈的关键点。

普利制药与浙江大学杭州国际科创中心合作，建立了“生物与分子智造研究院—普利制药联合实验室”，专注于微生物底盘细胞开展高附加值原料生物合成的联合研究，积极探索具备市场潜力的前瞻性品种。

目前，普利制药利用 CRISPR/Cas 等基因编辑技术，在大肠杆菌、酵母和谷氨酸棒杆菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成，实现了包括依克多因、红景天苷和 NMN 在内的多款小分子原料的微生物发酵生产。

与此同时，公司通过高产多肽和酶制剂的基因工程细胞构建，完成司美格鲁肽等前体肽、医美肽及酶制剂类的产品开发，有效降低成本并实现规模化生产。

值得一提的是，司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，在全球范围内，尤其是中国市场，展现出巨大的市场前景和潜力。据CIC，中国的司美格鲁肽市场规模预计将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率高达33.0%。

普利制药实施“先进高端制造，面向国内国际”的全球战略。基于合成生物学的高效率、能耗以及环境友好度等因素，公司在合成生物学技术上的应用表现出巨大的商业价值。