恒瑞医药“双艾”疗法获FDA受理
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
2.3w阅读
2024-10-16 09:22
恒瑞医药（600276）近日宣布，公司已收到美国FDA的确认，重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，针对不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）已被FDA正式受理。依据《处方药用户付费法案（PDUFA）》规定，FDA对此申请的目标审评日期定于2025年3月23日。
在国际多中心Ⅲ期临床试验中，注射用卡瑞利珠单抗表现出色，不仅展现了显著的生存获益，还维持了可耐受的安全性。具体而言，该药物与阿帕替尼联合使用的治疗组合，在延长患者中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）方面均取得了优异成绩。值得注意的是，患者的中位总生存期（OS）最初达到22.1个月，而在2024年6月的ASCO年会上公布的最新数据显示，这一组合的治疗效果更为显著，OS已延长至23.8个月，成为晚期肝细胞癌一线治疗领域的佼佼者。
（综合财中社内容）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
通化东宝(600867.SH)精蛋白胰岛素获乌兹别克斯坦上市许可
原创
乐居财经
03-20
原创
乐居财经
03-07
【深度】走了高毅冯柳来了中东土豪 顺鑫农业何时等来盈利希望
财中社
2024-10-30
【深度】杉杉股份控股股东面临处罚与股份冻结，郑驹执掌后业绩惨淡
财中社
2024-10-30
【深度】保隆科技可转债获批 负债高企且前次募投项目效益未兑现
财中社
2024-10-30
最新文章推荐
完美世界2025一季度营收20.23亿元，同比增长52%
原创
乐居财经
03:11
原创
乐居财经
04-25
原创
乐居财经
04-25
原创
乐居财经
04-25
一场发布会为何引发科技与地产双圈层震荡？
原创
乐居财经
04-25
