艾美疫苗：迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标免疫原性和安全性良好-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3739阅读 2024-10-06 19:43

股票名称（艾美疫苗.06660.HK）发布公告，集团近日收到中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的正式通知。公告显示，截至目前，该疫苗III期临床试验数据已顺利完成揭盲及统计分析，结果显示疫苗具有优良的免疫原性和安全性，达到了临床预设的各项目标。

值得关注的是，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬病疫苗，相较于传统含血清的Vero细胞和人二倍体狂犬病疫苗，实现了技术迭代升级。该疫苗完全不含动物血清，显著提升了产品的安全性，降低了接种后不良反应的风险。目前，全球市场上尚无同类产品获批上市，艾美疫苗的这一创新成果有望填补市场空白。

为满足未来市场需求，艾美疫苗已建成符合国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗生产车间，具备批量生产能力。作为全球第二大狂犬疫苗供应商，公司在疫苗技术领域的深度迭代升级，将为市场带来更高质量、更安全的狂犬病疫苗产品，引领行业迈向新高度。

在上市注册方面，艾美疫苗已完成前期准备工作，并在GMP车间完成了符合上市规模及质量要求的工艺验证。同时，药品注册前置检验结果也已达到质量标准。目前，公司正积极推进临床总结报告的编制工作，并计划在完成所有准备工作后，尽快向国家药品监督管理局（NMPA）提交药品上市注册申请。

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