基石药业-B:恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 3374阅读 2024-10-02 12:25

基石药业-B(02616)发布公告,其战略合作伙伴江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)近日宣布启动了CS1002/SHR-8068(抗CTLA-4单抗)联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究。该研究旨在通过对比评估客观缓解率(ORR)及总生存期(OS),验证该联合治疗方案相比信迪利单抗联合贝伐珠单抗在晚期HCC患者中的疗效优势。

CS1002是基石药业自主研发的在研抗CTLA-4单克隆抗体,其在早期开发中已展现出跨多适应症的良好疗效和安全性,为肿瘤免疫联合疗法开辟了新路径。CTLA-4作为重要的免疫检查点,其阻断能够刺激T细胞活化,从而增强抗肿瘤免疫反应。

双方于2021年11月达成战略合作,恒瑞医药获得CS1002在大中华地区的独占研发、注册、生产和商业化权利,而基石药业则保留其在海外市场的权益。此次合作预计将为基石药业带来高额的首付款、里程碑付款及特许权使用费。

CS1002的临床潜力进一步得到确认,其单药及与nofazinlimab联合治疗晚期/转移性实体瘤的安全性和有效性数据已在《癌症》杂志上发表,结果显示出良好的耐受性和初步疗效。此外,恒瑞医药还获得了中国国家药品监督管理局的IND批准,将探索CS1002联合阿得贝利单抗及化疗作为一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的新疗法。

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