药监局试点：创新药临床试验审批缩至30天
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2024-09-13 13:00
国家药品监督管理局局长李利在国务院新闻办发布会上透露，为提升审评审批效率，国家已在北京、上海等地试点缩短创新药临床试验默示许可时限，从原先的60个工作日压缩至30个，以加速创新药物研发进程。同时，针对临床急需产品，李利强调将加速其审评审批流程，符合条件的产品将享受优先审评审批待遇，各环节如技术审评、注册核查、注册检验等时限也将大幅缩短，以更快满足患者需求。
此外，为进一步优化药品市场管理，国家正着手优化药品补充申请的审评审批程序，并计划在具备条件的省份开展试点项目，提供药品上市后变更的注册核查和注册检验前置服务，此举旨在显著减少补充申请的审评时间，促进药品市场的高效运作与药品供应的及时性。
（综合财中社内容）
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