长江生命科技：Halneuron® (注射用河豚毒素(Tetrodotoxin))获授快速通道资格认定
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2024-08-22 08:57
长江生命科技(00775)发布公告，美国食品及药物管理局(“FDA”)已向公司全资拥有的后期药物开发公司WEX Pharmaceuticals Inc.就针对治疗因化疗引致的神经痛症(“CINP”)用的Halneuron® (注射用河豚毒素(Tetrodotoxin))，授予快速通道资格认定(Fast Track designation)。
FDA的快速通道计划旨在加快开发与审查处理严重病情的治疗方法及未获解决的医疗需求，有助患者更快获得新药。取得快速通道资格认定的公司可受惠于在临床开发阶段中与FDA进行更频繁的沟通，并且在达致必要条件时，或可符合获加快批准或优先审评的资格。
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