四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素注射液“惠优达®”获国家药监局批准上市
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2024-08-14 12:27
四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的德谷胰岛素注射液(商品名：惠优达®，“该产品”)已获中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，为国家医保目录乙类药物，具有独特的分子结构及长效作用机制，优异的降糖效果，并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰期长达25小时，持续作用时间约42小时，显著优于甘精胰岛素，是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素，注射时间更为灵活，患者依从性更高。另外，使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低，尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。临床III期研究数据表明，惠升生物研发的惠优达®与原研产品诺和达®临床疗效和安全性相当。
据IDF最新报告，2021年中国糖尿病患者约1.4亿人，预计2045年将增至1.744亿人。根据诺和诺德年报，2023年，德谷胰岛素全球销售额约77.52亿丹麦克朗(折合人民币约81.3亿元)，在大中华区销售额约8.48亿丹麦克朗(折合人民币约8.9亿元)。
糖尿病领域为惠升生物重点布局领域，本次德谷胰岛素注射液获国家药监局批准上市，将能够为广大医生患者提供质优价廉的国产控糖药物，惠及更多中国患者，同时，也为集团及惠升生物的糖尿病药物管线再添一重磅品种，该产品未来上市后将与同样于本月获批首仿上市的德谷门冬双胰岛素注射液形成产品组合拳，为集团和惠升生物未来的业绩和增长带来巨大新动能。
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