君实生物(688180.SH)(01877.HK)：特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
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2024-07-26 21:56
君实生物（688180.SH）发布公告，宣布其特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请在欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的审议中获得了积极意见。CHMP建议批准特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨，用于复发、不可手术或不适宜放疗的，以及转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗。
此外，公告还指出，特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇的联合疗法也获得了CHMP的积极推荐，作为不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗方案。
这一积极意见标志着特瑞普利单抗在欧洲市场的商业化进程迈出了重要一步。接下来，欧盟委员会将综合考量CHMP的意见，以最终决定特瑞普利单抗的上市许可申请是否获得批准。
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