安科生物(300009.SZ):公司的“AK2017注射液”,力争2024年完成II期临床试验

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面有连云 1.8w阅读 2024-04-01 15:16

安科生物(300009.SZ)2024年3月31日发布消息称,2024年3月29日安科生物接受广发证券等机构调研,公司执行总裁:姚建平;董事会秘书:李坤;董事:汪永斌;财务总监:胡成浩;证券事务代表:刘文惠参与接待,并回答了调研机构提出的问题。

调研机构详情如下:

广发证券;国盛证券;信达证券;国金证券;华安证券;东方证券;平安证券;华鑫医药;申万医药;鹤禧私募基金等机构。

调研主要内容:

首先,公司董事会秘书李坤先生介绍2023年公司经营情况:报告期内,公司实现营业收入286,575.21万元,同比增长22.94%;实现归属于上市公司股东的净利润84,722.94万元,同比增长20.47%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润80,932.44万元,同比增长26.07%。业绩保持稳定增长的原因主要是公司主营业务收入继续保持增长。公司主营生物制品药物保持较快增长态势,其中生长激素产品销售收入同比增长36.24%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础;中成药、化学小分子药物、多肽原料药等子公司业务稳定提升,共同驱动公司业绩持续增长。公司持续加大研发投入工作和新品开发力度,加快主营产品的升级、开发,推进靶向抗肿瘤药物的研发进程,为公司高质量发展提供有力保障。2023年,公司研发费用25,467.99万元,同比增长53.41%。

接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:

问1:公司2023年生长激素的营收占比以及人生长激素注射液占生长激素系列产品的营收占比?

答:2023年度公司基因工程药的销售收入约为20.32亿元,其中生长激素占整个营收的比重接近70%。人生长激素注射液销售持续发力,销售占比逐年提升,目前人生长激素注射液占整个生长激素的销售收入超过30%。

问2:公司人生长激素注射液销售逐年提升的原因?

答:首先,公司人生长激素注射液是目前国内已上市生长激素注射液中唯一不含有防腐剂的品种,在销售的过程中,医患的认可度非常高,是产品销售的一大亮点;其次,公司人生长激素注射液的规格比较齐全,外包装和注射针头也做了优化,提高了患者使用的舒适性和便利性,带动产品的销售;最后,公司人生长激素的销售队伍非常专业,包括客服队伍的建设,在产品具备优势的情况下,更加注重患者的体验,提高服务质量,提升医患对公司产品品牌认知度。

所以,公司对于2024年人生长激素注射液的销售非常有信心。

问3:公司长效生长激素的研发进度?

答:目前公司储备有两个品种的长效生长激素,其中聚乙二醇长效生长激素由于相关生产线的升级和改造,公司目前正在对部分申报材料进行补充和完善,积极推动其的报产准备工作;公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)与聚乙二醇长效生长激素相比有着明显的技术优势,目前已完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段,力争2024年完成II期临床试验。

问4:公司全资子公司苏豪逸明未来的经营规划和国际市场的拓展规划?

答:苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业,中检院国家标准品供应企业,国家集采产品原料药供应企业,拥有二十余项国家发明专利,2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富,其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律,苏豪逸明从内源性管理改革出发,不断调整营销及拓展战略,争取集采中标企业的原料药市场,扩大品种销售规模,巩固上游原料药的优势基础,加快三期项目、研发中心建设,三期新建厂房被上海市政府认定为2023年智造空间优秀项目之一,助力苏豪逸明技术创新和产品研发,达到新产品、新渠道的产业突破。

苏豪逸明的部分品种已通过FDA和欧盟的相关认证,在国内主要通过直销方式,销售给国内制剂研发、生产和MAH企业,国外销售分为直接销售给国外客户和销售给国内外贸公司,外贸公司再销售至境外国家;对于定制类多肽产品和技术服务,主要通过直销方式销售给国内外制剂研发、生产和MAH企业。苏豪逸明将在多肽药物领域积极布局创新药物,持续推动公司发展。

问5:公司未来3-5年的规划战略?

答:未来3-5年,公司将继续聚焦主业,重点发展基因工程药物:以临床、市场为导向,持续优化升级现有产品,持续推进生长激素的规格扩充、剂型升级,扩展相关产能,持续投入干扰素的研发,推进人干扰素α2b喷雾剂、“AK1012吸入用溶液”的临床研究;丰富肿瘤治疗领域产品线,组建肿瘤事业部,加快已上市品种曲妥珠单抗“安赛汀”的医院准入、市场推广和销售,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验,公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作,并按照研发计划积极推进其他抗体药物的研发工作,加快创新药“HuA21注射液”等产品的临床进度;积极布局基因编辑、细胞免疫治疗、mRNA药物等前沿生物技术,目前参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已经进入II期临床试验,与阿法纳公司合作研发的治疗性肿瘤疫苗也在积极推进当中。以精准医疗产业作为公司新的战略增长点,全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。

公司执行总裁姚建平先生对本次会议进行总结:公司自上市以来,一直保持着稳定、健康、较快发展的态势。公司依然会秉持创新引导的发展理念,坚持一主两翼的发展战略,积极推进相关产能扩充和生产线的规划设计、施工验证,大力拓展肿瘤药物的申报产业化以及市场的开发,推动新的生物技术,包含创新药的布局、创新生物技术的布局、创新药的出海,例如多个国家的临床研究、海外注册等。从生产、研发、销售以及内部管理各个层面出发,竭尽全力地推动公司的高质量发展。

来源:界面有连云

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