“隆培促生长素（lonapegsomatropin）有望成为治疗PGHD的同类最佳候选药物。“

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，VISEN Pharmaceuticals. （以下简称“维昇药业”）于2023年8月16日向港交所再次递交招股书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和杰弗瑞担任联席保荐人。

维昇药业是由丹麦Ascendis Pharma（ASND.US）与维梧资本于2018年共同成立的合资公司，专注于针对中国患者引进与开发内分泌疾病领域的潜在同类首创/同类最佳的疗法。

目前，维昇药业获得了Ascendis独家授权，将其旗下的3款内分泌治疗方案在大中华区开发并推广。

维昇药业的研发团队为中国的临床试验设计了研究方案并实施，已完成用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）的隆培促生长素（lonapegsomatropin）III期关键试验、用于成人甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）III期关键试验的双盲期及用于软骨发育不全的TransCon CNP II期试验的双盲期。

维昇药业核心产品隆培促生长素（lonapegsomatropin）有潜力成为用于治疗PGHD的同类最佳候选药物，经已完成的全球III期关键试验（该试验支持了美国FDA及欧洲EMA对其治疗PGHD的上市批准）所验证，隆培促生长素为唯一一款在与短效（每日注射）人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素（LAGH）。

已经完成的中国III期关键试验所公布的结果持续支持隆培促生长素（lonapegsomatropin）与短效（每日注射）人生长激素相比的优越生长特性以及同等安全性。此项试验中，于52周时，隆培促生长素的年化生长速率（AHV）为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年，p值为0.0010。隆培促生长素组于52周时的身高标准差评分（SDS）较基线增加了1.01，短效（每日注射）人生长激素组则增加了0.83，p值为0.0015，且从13周（含）开始，统计学显著性在隆培促生长素组中得到证实。预计将于2023年第四季度向国家药监局提交生物制剂许可申请（BLA）。

隆培促生长素（lonapegsomatropin）提供了方便的每周一次给药方案，与每日一次人生长激素相比，注射频率降低86%，并且显著提高了儿童患者在日常生活中给药的依从性。

商业化方面，维昇药业初步重点锁定矮小症患者及PGHD的确诊患者。隆培促生长素（lonapegsomatropin）的商业目标主要为加速市场从短效生长激素每日给药到长效生长激素每周给药的转变；以及确立隆培促生长素在LAGH中的领先地位。维昇药业已经锁定约1000家公立医院作为目标市场，包括所有主要儿童医院、所有主要的三级医院及部分儿科规模可观的二级医院。

除创始股东外Ascendis Pharma、维梧资本以及Sofinnova外，维昇药业的投资方还包括红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资、Cormorant、HBM Healthcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本等。

IPO前，Ascendis Pharma、维梧资本以及Sofinnova的持股比例分别为39.95%、35.09%以及5.08%。

本文来源：IPO早知道