乐居财经 吴文婷 4月14日消息,深圳善康医药科技股份有限公司(以下简称“善康医药”)于近日披露审核问询函的回复,继续向科创板冲刺。
据乐居财经《预审IPO》查阅招股书,2019年-2021年及2022上半年,善康医药亏损分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元。
善康医药坦言,公司尚未盈利且存在未弥补亏损,主要是公司自成立以来一直从事新药的研发活动,且尚未有产品上市销售。新药研发、注册、上市存在一定的不确定性,公司可能在未来一段时间仍然持续亏损且亏损可能进一步扩大。
值得注意的是,公司的核心产品为纳曲酮植入剂,该产品用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症,拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请,并拟在美国开展临床试验;用于治疗酒精使用障碍适应症已获批II期临床,但相关临床试验尚在开展过程中;公司的其他在研产品尚处于临床前研究阶段。
因此,在一段时期内,公司将依赖于纳曲酮植入剂产品获批上市后的商业拓展,公司的盈利能力受到单一产品的限制。若纳曲酮植入剂的商业化进展达不到预期,将对公司盈利能力带来不利影响。
此外,据天眼查显示,善康医药在2018年-2021年期间,先后经历过天使轮、A轮、A+轮、B轮融资,平均一年一次融资。不过,自2021年9月以后,公司已经没有再获得过融资。
善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售,是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业,致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。
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