恒润达生IPO：产品最早2023年提交上市申请，已有同类药物获批上市
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乐居财经
刘治颖
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2023-02-16 10:38
乐居财经 刘治颖 2022年10月18日，上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”）公布了首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书，中金公司为主承销商。
据招股书显示，恒润达生本次预计募集资金25.39亿元，其中13.37亿元用于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发项目；6.03亿元用于总部及产业化基地（一期）项目；还有6.00亿元用于补充流动资金。
业绩方面，恒润达生自成立以来持续进行细胞治疗产品的研发，截至报告期末尚未实现主营业务收入。2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月，恒润达生归属于公司股东的净利润分别约为-1.17亿元、-1.03亿元、-1.93亿元及-1.17亿元，归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润分别约为-1.2亿元、-1.17亿元、-2.08亿元及-1.25亿元。截至报告期末，公司累计未分配利润约为-2.76亿元。
恒润达生在研管线主要聚焦于恶性血液病和实体肿瘤等重大疾病领域的细胞治疗产品。截至本招股说明书签署日，公司已建立包含10个产品的11个研发管线，涉及2种细胞类型产品体系。其中，2项在研项目已处于II期注册临床试验阶段，2项在研项目处于I期注册临床试验阶段，以及多项应用了CAR-NK、DASHCAR-T等技术开发的在研管线处于临床前研究阶段。
招股书显示，恒润达生在研产品HR001用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）适应症，预计于2023年提交新药上市申请（NDA）；HR003用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）适应症，预计2024年提交NDA。
值得一提的是，截至本招股说明书签署日，国内已有针对r/rB-NHL的同类药物获批上市销售，已有针对r/rMM的同类药物提交NDA，且有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。HR001、HR003未来获批上市销售后，不仅面临与上述品种的直接竞争，还将与同适应症的其他药物展开竞争。
相比HR001和HR003，已上市产品在市场推广、权威目录指南、医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大公司产品面临的市场竞争难度。除HR001和HR003外，公司其他在研药品亦存在临床试验进度比公司更快或相当的潜在竞争产品。
据乐居财经了解，恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。截至本招股说明书签署日，公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局，正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。
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